Apa saja persyaratan dan prosedur untuk sertifikasi Cara Pembuatan Obat Ikan Yang Baik (CPOIB)?

Sertifikat Cara Pembuatan Obat Ikan Yang Baik (CPOIB)

A. CPOIB Baru

1. Nomor Induk Berusaha (NIB) dengan KBLI 21013 (Industri Produk Farmasi untuk Hewan);

2. Memiliki Unit produksi Obat Ikan dalam Negeri (perorangan atau berbadan hukum);

3. Memiliki gambar site plan pabrik dan tata letak (layout) bangunan/ ruangan

4. Sudah melakukan produksi Obat Ikan paling singkat 3 (tiga) bulan; dan

5. Surat pernyataan memiliki penanggungjawab teknis obat ikan:

a. Dokter hewan atau apoteker sebagai penanggung jawab teknis Obat Ikan, untuk sediaan biologik, farmasetik, premiks, dan/atau obat alami; atau

b. Dokter hewan, apoteker, sarjana perikanan, atau sarjana biologi sebagai penanggung jawab teknis Obat Ikan, untuk sediaan probiotik.

B. CPOIB Perpanjangan :

1. Persyaratan (1 s.d 5) ditambah ;

2. Surat Pemohonan Perpanjangan

3. Salinan Sertifikat CPOIB

4. Surat Keterangan Hasil Surveilans (Perpanjangan paling lambat 30 hari sebelum masa berlaku berakhir)

C. CPOIB Perubahan

1. Persyaratan (1 s.d 5) ditambah ;

2. Surat Permohonan Perubahan

3. Salinan Sertifikat CPOIB

4. Surat Keterangan Hasil Surveilans

5. Surat Pernyataan Bermaterai yang Menyatakan Kebenaran Data dan Informasi yang Disampaikan.